葛蘭素史克藥廠之子宮頸癌疫苗

對 25 歲以上女性具有高度免疫反應且耐受性良好

首次發表之第三期臨床試驗顯示

疫苗能100% 對26~55歲女性產生抗 HPV 16/18抗體反應


(台北訊)子宮頸癌疫苗對於25歲以上女性能夠產生高度免疫反應於日前首度獲得研究證實。六月初在美國臨床腫瘤學會 (American Society of Clinical Oncology，簡稱 ASCO) 年會首次發表的第三期臨床研究顯示，葛蘭素史克藥廠所開發的子宮頸癌疫苗，對 26-55 歲的女性具有高度免疫抗原性及良好耐受性，這也是目前唯一一份針對25歲以上女性所做的子宮頸癌疫苗臨床試驗結果發表。該研究結果進一步提供證據，支持葛蘭素史克藥廠的子宮頸癌疫苗能提供15~55歲女性強效及持久的免疫反應。

在這項第三期臨床試驗中，所有年齡層的受試者 (15-55 歲女性) 於完成注射一個月後，均能產生抗 HPV 16 及18 (最常引起子宮頸癌的兩型 HPV1) 的抗體反應。同時，所有受試者在注射首劑疫苗12 個月後的評估中，均呈現抗體血清陽性反應。葛蘭素史克藥廠的子宮頸癌疫苗使用創新專利佐劑--AS04 ，用以確保疫苗能產生強效且持久的抗體。

這些最新的研究結果顯示，超過 25 歲的女性也可以受到疫苗的保護，防止HPV 16 及 18的感染。這項試驗測得的抗體濃度，和另一項長期追蹤15~25歲女性所觀察到的相同或甚至更高。資料同時顯示，該疫苗對於所有參與試驗的年齡族群而言，安全性佳且耐受性良好。

有關葛蘭素史克藥廠子宮頸癌疫苗的保護效力相關研究，先前曾發表在今年四月「刺胳針」(The Lancet)期刊。長期追蹤15~25歲女性的臨床試驗證實，該疫苗能對 HPV 16 及 18的持續感染及相關的癌前病變提供絕佳保護，且抗體反應至少可以維持 4.5 年。2此外，該篇研究也顯示，葛蘭素史克藥廠的子宮頸癌疫苗能顯著預防第三及第四常見之致癌型 HPV (即第 45 及 31 型2) 的感染。HPV第 16、18、45 及 31 型共引起全球 80% 的子宮頸癌病例。

馬偕紀念醫院婦癌科王功亮主任指出：「ASCO年會中所發表的資料顯示，這是第一個能在 25 歲以上女性產生高度免疫反應的子宮頸癌疫苗。這些資料非常重要，因為年紀較大的婦女感染到致癌型 HPV 的風險依然很高。這些試驗結果顯示，不管年輕或年長的女性，均能透過疫苗來預防致癌型 HPV 16 及 18 感染，以及導致子宮頸癌的相關子宮頸癌前病變。」

葛蘭素史克藥廠北亞地區醫學總監唐海文表示：「本公司的子宮頸癌疫苗能提供所有年齡層女性最佳的預防措施。所有女性均具有感染致癌型 HPV而導致罹患子宮頸癌的風險。這些資料令人振奮，因為它們可能讓所有年齡層的女性，透過疫苗來預防致癌型 HPV 感染，進而遠離子宮頸癌的威脅。」