賽諾菲聲明稿

 【數位網路記者陳漢墀台北報導/ 2018,11,28】

有關食藥署執行檢驗封緘程序時，發現批號疫苗(R3J71)中4劑疫苗外觀出現問題（黑色懸浮物）

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賽諾菲極度重視本次流感疫苗事件，對於事件的發生以及本事件造成社會大眾的不安也感到非常遺憾。11月26日食藥署證實賽諾菲的流感疫苗，在疫苗進入市場供民眾接種前，由食藥署執行例行檢驗封緘程序時，發現4劑疫苗外觀出現問題（黑色懸浮物）。此批號疫苗(R3J71)與之前變色之疫苗(R3J80)為不同批號之疫苗，而此批號43萬劑已全數由主管機關封存，並未放行到市場。

在接獲本批次流感疫苗目測可見懸浮顆粒之通報後，主管機關已於上周將發現黑色懸浮物的疫苗提供給本公司，本公司並配合相關主管機關，將問題疫苗於上周末前寄送回法國總公司進行檢驗，並要求總公司盡速提供檢驗及調查報告，以盡快釐清事件發生的原因。

本公司向來重視產品安全及品質，包括定期針對廠房設施及製造程序進行嚴格品質檢查及把關，務必要求產品符合國際及當地最高安全標準，並積極與相關主管機構及部門合作，盡速釐清疫苗出現懸浮顆粒的原因。